• Processus Introduction des nouveaux produits (NPI) : o Réalise l'analyse technique des données analytiques mises à disposition, en évalue les écarts par rapport à la réglementation et aux matériels/procédures du laboratoire. o Organise les activités de faisabilité, développement, applicabilité, validation et transfert analytique des méthodes analytiques en interne et en externe : rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler. o Organise et planifie les analyses pour les études de stabilité (préliminaires, ICH…) en lien avec les nouveaux produits et participe à la rédaction de la documentation associée en lien avec la cellule stabilité. o Organise les activités analytiques en support à la soumission des variations (exemple : validation de process, dissolution comparative.,…): rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler. • Gestion du cycle de vie des produits pour la partie analytique : o Est garant, pour les produits du site, de la mise à jour de la documentation dans le respect des textes réglementaires (guidelines EMA, ICH, pharmacopées). o Participe, de façon périodique, à la revue des procédés analytiques et en propose un plan de remédiation si applicable. o Assure le suivi de troubleshooting : essais de faisabilité, rédaction protocoles, rapports et supervise les essais. o Réalise des analyses d'écart de documents et en définit un plan de remédiation. •Un salaire sur 13 mois •Indemnités de transport •15RTT •25 Jours de congés légaux 2 offerts.
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