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Coordinateur/trice d'etude clinique - international f/h

Paris
Fonction publique Hospitalière
Publiée le 17 mai
Description de l'offre

Vos missions en quelques mots Missions proposées : Participation aux groupes de travail opérationnels en lien avec les différents acteurs du projet (équipe promotion, centre de gestion des données, pharmacovigilance,…) Préparation des dossiers de soumission réglementaire Organisation des réunions de coordination et d’état d’avancement des projets Reporting des difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, origine et proposition de solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet Mise à jour des tableaux de suivi et autres tableaux de bord de l'étude Participation à la réalisation/ mise à jour de documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet Participation à l’organisation des circuits des essais (échantillons) Coordination du monitoring des essais (rédaction du plan de monitoring, des outils de suivi de l’activité, relecture et validation des rapports,…) Vous participerez à l’organisation des activités de monitoring d’un essai clinique (essai plateforme) européen (9 pays) sur les virus respiratoires (thématique : préparation aux pandémies), en lien avec la cheffe de projet de l’essai au CMG, l’équipe de coordination de l’ANRS|MIE, promoteur de l’essai, et le centre de gestion des données basé en Norvège (Oslo). Vous prendrez en charge un portefeuille de projets déjà en cours, de catégories réglementaires différentes. D’autres projets pourront être proposés sur cette période et au-delà. Liaisons hiérarchiques directes : Pr Cédric LAOUENAN - PU-PH - Responsable de l’URC NSO et responsable du CMG Bichat Dr Philippine ELOY – PH – Responsable adjointe du CMG Bichat Dr Claire REKACEVICZ – Responsable adjointe de l’URC NSO Isabelle HOFFMANN – Coordinatrice du CMG Bichat Modalités pratiques : Poste à pouvoir dès le mois de juin 2026 Grille des métiers de la recherche AP-HP avec reprise possible de l’ancienneté Poste à Temps plein – CDD de 6 mois renouvelable Temps de travail : forfait cadre (congés : 25 CA 20 RTT) Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours flottants par semaine après période d'intégration de 3 mois Merci d’envoyer par mail vos CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : isabelle.hoffmann@aphp.fr Profil recherché Compétences et qualités : - Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral (réunions en anglais) - Aptitude au travail en équipe - Capacités relationnelles - Rigueur scientifique - Sens de l'organisation - Bonne communication orale et écrite - Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique - Maitrise des logiciels de bureautique Niveau et expérience requis - Bac 5 scientifique - Formation en recherche clinique - Avoir une expérience d'au moins 2 ans dans le monitoring des essais cliniques

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