Scientifique direction des contrôles f/h

Finalité du poste
- Participer à la définition et à la réalisation du programme de surveillance de la qualité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, à leur contrôle dans des contextes d'urgence, ainsi qu'au développement de méthodes et techniques.
- Travaille en collaboration avec les scientifiques impliqués dans cette activité au sein du pôle, avec la plateforme technique interne dédiée, ainsi qu'avec la DMDIV.
- contribuer à la mise en place de collaborations extérieures pour bénéficier de compétences et d'accès à des techniques non disponibles à ce jour à l'ANSM.
- Travailler dans le respect des normes et règlementations en vigueur.
Activités principales
o Participe à l'élaboration du programme de contrôle, et assure sa mise en oeuvre en collaboration avec la plateforme technique pour les DM et DMDIV,
o assure le suivi des réalisations en termes de délais,
o assure l'interprétation des résultats afin de statuer sur la qualité des produits,
o propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques et méthodes, ou l'amélioration des compétences existantes et peut participer à l'élaboration des protocoles,
o propose des collaborations avec des structures académiques pour le développement de nouvelles compétences ou expertise, et identifie d'éventuels sous-traitants,
o assure une veille bibliographique, scientifique et technique,
o concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international,
o rédige des bilans de son activité,
o applique les principes qualité en vigueur à l'agence et contribue à l'amélioration du système de management de qualité,
Activités secondaires
o Assure une veille active sur le sujet des DM et DMDIV, leur marché national et leurs éventuels problèmes de qualité.
o Participe aux réunions du groupe de travail national dédié à la surveillance du marché des DM et DMDIV.
o Participe à la valorisation nationale et européenne des activités dont il a la charge.Présentation du poste
Direction : CTROL
Pôle : SURMAC
Liaisons hiérarchiques : chef de pôle
Collaborations:
Internes : scientifiques des autres pôles de la CTROL, les différentes directions médicales et scientifiques de l'ANSM (DMDIV).
Externes : DGCCRF
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : VENDARGUES

Formation / Diplôme :
Bac+5 minimum, formation scientifique, en lien avec le contrôle en laboratoire de dispositifs médicaux
Expérience professionnelle requise :
Une bonne maitrise de la réglementation européenne associée aux dispositifs médicaux (et de diagnostic in vitro) est requise.
Une expérience dans le contrôle en laboratoire des dispositifs médicaux serait appréciée (idéalement en conformité avec la norme ISO17025).
Compétences clés recherchées :
o Capacités d'analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles;
o Bonnes connaissances des méthodes de contrôle (physiques, biologiques, chimiques) appliquées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et de la règlementation européenne associée ;
o Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ;
o Bonnes capacités rédactionnelles ;
o Maîtrise de la langue anglaise
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