Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Vitry sur Seine (94) un(e) Cadre de Laboratoire H/F.
Mission d'un an avec un démarrage dès que possible.
Vos missions :
* Vous exécuterez des expériences et apporterez votre expertise technique pour l’optimisation et la montée en échelle de procédés utilisant des plateformes de culture cellulaire CHO.
* Vous évoluerez dans un environnement dynamique et transverse, en appliquant des approches plateforme incluant le fed-batch, la perfusion et les stratégies de culture intensifiée, tout en contribuant à la livraison des projets dans les délais et en développant vos compétences en développement de procédés de culture cellulaire.
* Responsabilités principales Support aux projets (développement précoce)
* Exécuter les activités de développement procédé upstream pour des candidats cliniques précoces, en soutenant le référent technique sur les aspects USP.
* Réaliser des expériences de caractérisation et d’optimisation des procédés de culture cellulaire pour préparer la fabrication clinique, en utilisant des bioréacteurs de laboratoire (15 mL, 250 mL, 2 L, 5 L) ainsi que des plateformes avancées comme les systèmes Ambr250.
* Mener des études d’évaluation de lignées cellulaires, des essais d’optimisation de milieux, et la caractérisation de paramètres procédé dans des environnements stériles et en plusieurs modes de culture (fed-batch, perfusion, cultures intensifiées).
* Opérer et maintenir des systèmes ATF (Alternating Tangential Flow) pour les applications de culture en perfusion.
* Soutenir les systèmes de culture automatisés et contribuer aux initiatives d’automatisation des procédés.
* Analyser les données expérimentales via des logiciels statistiques et de visualisation (JMP ou équivalent), et contribuer aux discussions techniques liées au développement procédé.
* Contribuer au respect des plannings de développement procédé afin que les livrables expérimentaux correspondent aux jalons projet.
* Collaborer de manière transversale avec le développement analytique, le downstream, les équipes de manufacturing et les équipes réglementaires.
* Participer au troubleshooting des procédés et proposer des solutions basées sur la science.
* Rédiger la documentation technique et contribuer aux rapports de développement.
* Participer aux activités de transfert technologique vers les sites de fabrication clinique afin de garantir une mise en œuvre robuste des procédés.
* Accompagnement des équipes et des techniciens au laboratoire
Rémunération : 3768,34€ brut mensuel
Votre profil :
* Bac +5 ou doctorat en biotechnologie, génie biochimique, biologie cellulaire ou discipline scientifique associée
* Expérience : 1 ans d’expérience minimum en culture cellulaire (hors stages et alternances)
* Domaine d’activité : Pharmaceutique
* Forte expertise et très bonnes connaissances en culture cellulaire
* Expérience des bioréacteurs de paillasse, avec si possible les systèmes Ambr250.
* Savoir analyse les données/résultats et les interpréter
* Savoir faire la différence entre DOE, étude univariés, OFAT
* Compétence en analyse de données et statistiques
* Etudes d’évaluation de lignées cellulaires
* Expérience pratique en techniques de culture cellulaire
* Expertise en culture CHO ou à minima de mammifère est un atout non négligeable .
* Expérience des opérations de laboratoire en environnement stérile.
* Compétence en analyse de données et logiciels statistiques (JMP ou équivalent).
* Capacité à analyser les données et formuler des conclusions scientifiques.
* Expérience de travail en équipe.
* Excellentes compétences de communication en anglais, à l’oral comme à l’écrit.
* Connaissance des procédés de perfusion et culture intensifiée.
* Expérience avec la technologie ATF.
* À l’aise avec les systèmes de culture automatisés et l’automatisation des procédés.
* Compréhension des enjeux du développement upstream pour des procédés commerciaux.
* Familiarité avec le développement biopharmaceutique précoce.
Logiciels/outils : Excel – TCD/Recherche V – La maitrise d’un logiciel statistique ou d’analyse tels que JMP/ Power BI / Spotfire / Graphpad serait un plus
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