À propos de nous
ENOVIS™
Enovis Corporation (NYSE : ENOV) est une entreprise de technologie médicale en forte croissance, centrée sur l’innovation et engagée dans le développement de solutions cliniquement différenciées, visant à améliorer concrètement les résultats pour les patients et à transformer les processus de soins. Portée par une culture d’amélioration continue, des talents internationaux et un esprit d’innovation, Enovis propose une large gamme de produits, services et technologies intégrées, favorisant un mode de vie actif dans le domaine de l’orthopédie et au-delà.
Who We Are
ABOUT ENOVIS™
Quelles seront tes responsabilités ? | What you'll do ?
Au sein de l’équipe Engineering F&A International, vous jouez un rôle clé dans le transfert des produits depuis la R&D vers la fabrication, en garantissant la conformité réglementaire, la robustesse industrielle et la performance des procédés.
Vous étudiez, optimisez, validez et documentez les solutions techniques permettant l’industrialisation de dispositifs médicaux innovants dans un environnement international exigeant.
Vos responsabilités
Industrialisation & Transferts
1. Développer les outillages de contrôle et de fabrication et piloter leurs validations.
2. Définir, mettre en œuvre et valider les gammes et programmes de contrôle.
3. Rédiger les gammes de fabrication à partir des données fournisseurs.
4. Participer aux transferts R&D → production et aux transferts vers les sous-traitants.
5. Contribuer à la validation de nouveaux fournisseurs et au manufacturing transfer.
6. Collaborer aux IQ/OQ/PQ, validations process et méthodes de mesure.
7. Rédiger les instructions, modes opératoires et DMR.
8. Réaliser les contrôles première pièce, libérations prototypes et premiers lots.
9. Former les équipes sur les nouveaux équipements et méthodes validées.
10. Mettre à jour les données techniques dans l’ERP.
11. Contribuer au développement des méthodes de mesure et de capabilité process.
12. Collaborer au développement du contenu des étiquettes et au transfert fournisseurs.
Maintenance & amélioration continue
13. Gérer les modifications de plans et la documentation associée via le Change Control.
14. Être force de proposition sur l’amélioration des dispositifs et équipements.
15. Participer aux revues périodiques de validations (process, équipements, méthodes).
16. Apporter un support technique aux audits fournisseurs.
17. Collaborer avec le service RA pour les données réglementaires de labelling.
18. Assister techniquement la R&D.
Profil recherché
Formation
19. Bac+2/3 à dominante mécanique, méthodes, génie industriel ou équivalent.
Expérience
20. Minimum 2 ans dans un poste méthodes/industrialisation, idéalement dans le dispositif médical.
Compétences
21. CAO
22. Méthodes de contrôle & analyses statistiques
23. Validation process / équipements
24. Capacité rédactionnelle (procédures, DMR, instructions)
25. Anglais professionnel
Qualités
26. Rigueur, autonomie, sens de l’analyse
27. Goût pour le terrain et le travail transverse
28. Capacité à travailler dans un environnement international réglementé
Déclaration sur l’égalité des chances
En conformité avec la législation française, Chez Enovis, nous nous engageons à offrir des chances égales à tous en matière d'emploi. Les décisions relatives à l'emploi sont fondées uniquement sur le mérite, les qualifications et les besoins de l'entreprise. Nous appliquons une politique d'égalité de traitement pour tous les employés et candidats, sans discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'âge, le statut d'ancien combattant, le handicap ou toute autre caractéristique sans rapport avec les qualifications ou les performances professionnelles d'une personne. Cet engagement s'étend à tous les aspects de l'emploi, y compris le recrutement, l'embauche, l'affectation des tâches, la rémunération, la formation, la promotion, la rétrogradation, les mutations, les licenciements, les mesures disciplinaires et le départ, ainsi que toutes les autres conditions d'emploi.
EOE AA M/F/VET/Disability Statement
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