Medecin de pharmacovigilance

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons

UN(E) MEDECIN DE PHARMACOVIGILANCE

Vous intervenez dans le cadre de la gestion et du suivi des cas d’essais cliniques et/ou spontanées.

Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous

1. Participer au recueil, à l’enregistrement et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, avant et après commercialisation,
2. Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé.
3. Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
4. Constituer et actualiser les bases de données de PV et de MV.
5. Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…).
6. Rédiger ou mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…).
7. Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
8. Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.

Impérativement Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience similaire significative dans un contexte international au cours de laquelle vous avez notamment abordé la matériovigilance.

Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.

Vous parlez couramment l’anglais.

Ce poste est à pourvoir en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine).

Ce poste est également ouvert aux profils Freelance et nécessite une présence régulière sur site (périodicité à définir). Un démarrage en septembre est souhaité.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!