Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Missions
En tant que spécialiste des affaires réglementaires, vous serez responsable de :
* Contrôle des Documents :
o Vérifier les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
o Assurer la conformité avec les obligations réglementaires.
o Participer à la détection et validation des signaux de sécurité.
Votre Profil
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'équilibre travail-vie personnelle et offrons :
* Un environnement de travail flexible et inclusif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un package de bénéfices compétitif.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Votre Place est Chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie. Ensemble, nous pouvons mieux comprendre et connecter avec nos patients et partenaires.
Égalité des Chances
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
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