Votre mission
Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Ambarès (33) un Responsable Projet AQ Compliance H/F pour une mission d'intérim.
Démarrage dès que possible, mission jusqu'au 18 février 2027.
En tant que Responsable Projet Compliance au sein de notre Centre de Développement MSAT d'Ambarès, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.
Principales responsabilités :
- Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
- Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
- Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
- Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
- Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
- Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
- Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en oeuvre des campagnes
Votre profil
Formation : Bac +5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés (Master 2)
Expérience : 3 ans d'expérience en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage
Compétences : Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP)
Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel ( Niveau B2 minimum )
Logiciels/outils :
- L'aisance informatique est indispensable
- Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale
- La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un plus
Compétences relationnelles :
Sens de l'organisation, capacité à travailler en mode projet et coordonner des parties prenantes multiples
A propos de nous
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