Contexte :
Dans le cadre de notre collaboration avec un acteur international majeur du secteur pharmaceutique,AKKODISrecherche un(e)Responsable Dispositifs Médicaux pour Essais Cliniques.
Vous rejoindrez l’équipeDevices, Artwork and Packagingde notre client et apporterez votre expertise dans la sélection et l’évaluation de dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques sponsorisés.
Missions principales :
Rattaché(e) au Head of Device Transversal Services chez notre client, vous interviendrez commeexpert(e) métierdans un environnement collaboratif, en interaction avec les équipes cliniques, qualité, affaires réglementaires, sécurité et autres parties prenantes.
Vos responsabilités incluent notamment :
Définir et mettre en œuvre la stratégie globale relative aux dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques (pompes d’injection, lignes et poches de perfusion, aiguilles, seringues, seringues orales, gobelets doseurs, etc.)
Diriger les sous-équipes cliniques en charge de ces dispositifs
Assurer l’évaluation technique des dispositifs sélectionnés par les CRO partenaires
Garantir le support technique et réglementaire aux essais cliniques dans les délais impartis
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