Chargé assurance qualité

Type de Contrat : CDI

Horaire : 35h/Semaine

Pack rémunération : mutuelle + tickets restaurant +salaire selon expérience

Où ? : MEDISTOCK rue du Carreau -Corbas (69960)


SECTEUR D’ACTIVITE

Medistock est une entreprise familiale Française, fondée en 1998, dont la spécialité est le dispositif médical à usage unique pour les professionnels du monde dentaire et médical.

Nous concevons, produisons et distribuons dans plus de 20 pays.

MEDISTOCK certifié ISO 13485 et soumis aux exigences du Règlement EU 2017/745.


MISSIONS CONFIEES

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité, vous serez acteur clé dans le suivi et l'amélioration du Système de Management de la Qualité

Rattaché(e) à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous l’assistez dans la gestion du système de management de la qualité et dans la rédaction de la documentation qualité. Vous participez au traitement des réclamations clients et des non conformités, ainsi que le suivi des plans d’actions des audits internes et externes.

Les missions sont de manière non exhaustive les suivantes :

· Participer à l’animation du SMQ,

· Contribuer à Gestion de la documentation qualité (mise à disposition et diffusion des documents) et à son

amélioration continue

· Rédaction des documents du système qualité (procédures, formulaires, base de données)

· Suivi du système qualité à travers la mise en place, le suivi et le contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et le contrôle de l’application des procédures et de la réglementation

· Gestion des processus en interaction avec les pilotes de processus

· Participer à la sensibilisation du personnel aux exigences qualité et à la sécurité

· Participer à la sélection et l’évaluation des fournisseurs

· Créer et maintenir à jour les dossiers qualité fournisseurs

· Traitement des réclamations les non-conformités,: enregistrement et coordination de l’investigation

· Participer au processus des actions préventives et correctives

· Création et mise à jour des fiches techniques à destination des clients

· Organisation des serveurs et des documents d’archivage

· Renseignement de la base européenne EUDAMED

· Participer à la mise à jour du document unique


NIVEAU d’ETUDE / DIPLOME

Bac +3

Expérience de 2 ans minimum dans un domaine réglementé (alimentaire, pharmaceutique, nucléaire… )

SAVOIR-FAIRE

· Connaissance des exigences qualité de la norme ISO 13485 est un plus

· Connaissance du domaine des dispositifs médicaux.

· Bonne maitrise de l’anglais

· Qualité rédactionnelle

· Connaissance des outils Office.


SAVOIR-ETRE

· Rigueur

· Autonomie

· Capacités d’organisation et de planification

· Esprit d’analyse et de synthèse

· Bonne communication


CONTACT

CV à envoyer à : dguesnon@medistock.fr