Responsable de la qualification d'équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, cout)
Rédaction des protocoles et rapports de qualification selon les standards Merck
Planification, gestion opérationnelle des qualifications, réalisation des tests.
Gestion des non-conformités détectées en validation
Participe à la mise à jour du VMP, des analyses de risques
Identifie les améliorations possibles en matière de procédés de recherche pour optimiser les performances du processus.
Communique régulièrement et efficacement des résultats à l'ensemble des partenaires projet interne
Communique tout risque EHS identifié, est force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en oeuvre.
Identifie, évalue et communique en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets. Propose et met en oeuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.
Applique et fait appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).
Profil :
De formation supérieure (DUT ou Ingénieur) dans le domaine des Sciences de la Vie, de la Technique ou de la Qualité ou d'expérience professionnelle équivalente.
Collaboratif, vous pensez objectif commun, vous encouragez, développez et maintenez un esprit d'équipe dynamique et bienveillant. Pédagogue, vous apportez votre expertise et la déployer au reste de l'équipe.
Force de proposition vous démontrez une agilité dans un environnement changeant. Vous faites preuve de flexibilité et de créativité dans la recherche de solutions.
Support opérationnel terrain vous êtes pragmatique, réactif, et préconisez des solutions simples et efficaces.
Orienté résultat, vous êtes structuré, efficace et avez la volonté de dépasser les objectifs ambitieux sans attendre les instructions. Votre rigueur et votre capacité d'analyse sont reconnues
Vous communiquez avec clarté les actions et les résultats de validation (français / anglais), votre capacité rédactionnelle est démontrée en anglais.
Maîtrise les outils informatiques (Office : Word, Excel, PPT).
Maitrise des outils statistiques.
Bon niveau en anglais (écrit et oral).
Déplacements ponctuels à prévoir
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