Finalité: Être le représentant du produit auprès des équipes médicales et des patients utilisant le produit Artus. Être le représentant des équipes médicales auprès des équipes techniques (R&D) Assurer le support technique du produit auprès des équipes médicales et clinique. Animer les formations dans les centres Unique référent au bloc opératoire lors des implantations, il/elle doit être en mesure de conseiller l’équipe médicale dans le choix des options qui s’offrent à elle/il. Missions principales: Former les équipes chirurgicales sélectionnées dans le cadre des études cliniques Assister les équipes chirurgicales lors des implantations si nécessaire Elaborer et tenir à jour les supports de formation Travailler avec les "clinical field specialist" : Récupérer les données des implants et les retours des patients. Maintenance des produits implantés : téléchargement logiciel, remplacement télécommande Référent(e) sur les questions techniques liées à son utilisation (questions technique formation et réclamation) Excellentes capacités de communication et de pédagogie, avec un fort sens du relationnel. Vous faites preuve d’adaptabilité, de rigueur et de sang-froid dans des environnements exigeants. Doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous êtes orienté(e) solution et appréciez le travail en équipe transverse. une expérience minimum de 2 ans sur ce type de poste est exigée. Connaissances théorique et pratique: Formation supérieure en génie Biomédical ou en Clinique Connaissance en urologie Connaissance des exigences de l’ISO 13485 liées à la clinique : rapports sur la sécurité, investigation clinique Connaissance de la RDM 2017/745 Anglais indispensable (lu, écrit et parlé) Des déplacements fréquents dans les centres où se déroulent les études cliniques sont à prévoir (Europe) Carvolix est une MedTech française à stade commercial et clinique, fondée par Truffle Capital, avec l’ambition de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles et des Accidents Vasculaires Cérébraux (AVC) ischémiques, deux des principales causes mondiales de mortalité et d’handicap. Carvolix développe de nouveaux mini-robots guidés par IA et imagerie qui permettent aux cardiologues interventionnels de réaliser des procédures complexes avec plus d’efficacité, ainsi que des valves cardiaques biomimétiques de nouvelle génération. Carvolix développe également un autre dispositif médical implantable de classe 3, Artus. Il s'agit le premier sphincter artificiel activable par le patient avec une télécommande, pour le traitement de l’incontinence urinaire modérée à sévère. L’incontinence urinaire constitue un problème de santé publique majeur pour plus de 400 millions de personnes dans le monde sans aucune innovation depuis 40 ans et des patients qui souffrent d’une qualité de vie dégradée associée aux troubles psychologiques liés à la pathologie.
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