Technicien assurance qualité pharmaceutique (h/f) (cdi)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : 20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath® : 42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024 Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité pharmaceutique (H/F): - Expert en qualification des équipements et validation des procédés - Expert en gestion du Change Control et analyses de risques - Expert en Data Integrity et en CSV Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control. Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données. ? - Assurance Qualité ? Qualification & Validation: - Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF). - Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie. - Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles. - Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires. - Change Control & Gestion des risques qualité: - Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site - Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9 - Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque? Formation & expérience - Bac 5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent). - 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique. - Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités). Compétences techniques indispensables - Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH. - Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation. - Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité. - Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue). Atouts appréciés (non bloquants) - Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs). - Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV. - Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap