Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires. Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP, tout en contribuant à l'amélioration continue des performances industrielles. Vos missions principales - Rattaché(e) à un chef de projet ou au responsable qualité / validation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de validation : - Élaborer les stratégies de validation des procédés (nouvelle production, transfert, revalidation, changement d'échelle). - Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ, PPQ). - Participer à la qualification des équipements, des utilités et des zones associées. - Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation. - Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF/GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D pour assurer la robustesse des procédés. - Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation. - Être acteur de la démarche d'amélioration continue (CAPA, optimisation des pratiques, harmonisation documentaire).
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