Présentation du poste
Direction : Direction des métiers scientifiques DMS
Pôle : Pharmacopée et préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : évaluateurs scientifiques
Collaborations internes et externes : Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)
Autres directions de l’ANSM : Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Europe et innovation (DEI), direction des contrôles (CTROL), direction de l’inspection (DI), direction réglementation et déontologie, directions médicales (DMM), direction de la communication et de l’information, direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in-vitro
Collaborations externes :
* Ministère chargé de la santé, Direction générale des Entreprises,
* Conseil de l’Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM, notamment la Pharmacopée européenne), autres autorités nationales de pharmacopée (ANP)
* Fournisseurs et fabricants de matières premières, laboratoires pharmaceutiques
* Experts externes (membres des Comités français de Pharmacopée et des groupes de travail de la Pharmacopée européenne), experts et évaluateurs d’autres agences (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV))
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Déplacement à prévoir : StrasbourgEDQM / Pharmacopée Européenne, si besoin
Finalité du poste
En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien direct
avec la Pharmacopée Européenne. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à :
* L’anticipation des ruptures de stocks et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte).
* L’harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne.
* La représentation nationale et internationale de l’ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur.
Activités principales
* Anticipation des pénuries :
Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM.
* Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments :
Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.
* Représentation institutionnelle :
Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne.
Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.
Intervention en interne et externe.
Activités secondaires
* Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…).
* Participer aux activités de formation.
Formation / Diplôme
Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie.
Expérience professionnelle requise
Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.
Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée.
Compétences clés recherchées :
Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.
Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.
Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.
Aptitude à la concertation et la collégialité.
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater :
Adresse d’envoi des candidatures
A l’attention de Madame PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures :
03/12/2025
Référence de l’offre
NP/DMS/EvalChimiePenurie/112025
Référence technique : Cheffe de pôle Pharmacoprep
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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