À propos de nous
SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par SYMATESE DEVICE sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III.
SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique.
Mission
Encadré(e) par le Responsable Affaires règlementaires, vos missions s’articuleront autour des axes suivants :
* Initialisation, suivi et réalisation des gap analysis réglementaires et normatifs
* Archivage et classification de normes
* Maintien à jour de la base de données matières premières
* Demande et suivi de documentation fournisseur
* Participation à l’élaboration des fiches et dossiers matières
* Elaboration et mise à jour des sommaires de dossier de développement produit (DHF)
* Maintien de la base de données bibliographique des matières premières et guides réglementaires
* Réalisation des démarches administratives pour la préparation des dossiers export
* Elaboration et diffusion du bulletin mensuel de veille réglementaire.
Profil
Formation de base :
De formation supérieure BAC+3 à BAC+ 5 (licence, master 2), avec une expérience dans le domaine de la santé idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
Compétences clés :
* Vous travaillez de façon structurée, gérez efficacement votre temps et vos priorités.
* Vous êtes attentif(ve) aux détails et garantissez la qualité et la fiabilité de votre travail.
* Vous savez piloter vos activités, gérer les imprévus et vous adapter aux évolutions.
* Vous analysez rapidement les situations et en restituez les éléments clés de manière claire.
* Vous rédigez avec clarté, en adaptant votre message à vos interlocuteurs.
Le Groupe Symatese, c’est 495 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.
Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l’égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.