Data management project lead (h/f)

Nous recherchons un(e) Data Management Project Lead pour rejoindre les équipes de notre client, une industrie pharmaceutique basée à Saclay, avec une présence sur site requise 1 jour par semaine.

Vos principales missions sont les suivantes :

* Superviser le Data Management de deux études cliniques (Oncologie ou Cardiologie, toutes phases).
* Coordonner les activités réalisées par le sous-traitant afin de garantir la qualité des livrables et le respect des délais.
* Rédiger et valider les documents liés au Data Management.
* Participer activement aux réunions de suivi des études.

Votre profil :

* Vous disposez de plus de 5 ans d’expérience en Data Management clinique.
* Vous maîtrisez les réglementations cliniques (ICH, GCP, bonnes pratiques de Data Management).
* Vous avez une bonne connaissance des standards CDISC/SDTM.
* Vous êtes reconnu(e) pour vos compétences en gestion de projet, votre rigueur et votre sens de l’organisation.
* Vous êtes autonome, doté(e) d’un excellent relationnel et d’un fort esprit d’équipe.
* Vous maîtrisez l’anglais courant, à l’écrit comme à l’oral.


Le poste est à pourvoir en CDI


Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

* La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
* La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
* Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
* L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.


Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :


* C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
* Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
* Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

* Consulting & Staffing
* Functional Services Platform
* Clinical Trial Services
* Real World Evidence


Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).