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Technicien contrôle qualité (h/f)

Villejuif
CDI
Stilla Technologies
Technicien controle qualité
Publiée le 11 octobre
Description de l'offre

Le(a) Technicien(ne) QC a la charge du contrôle qualité de l'ensemble de la gamme de produits Stilla®, par la mise en oeuvre de contrôles matières premières, in process ou produits finis rigoureux et efficaces. Il/elle travaille dans l'équipe QC, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Product Dev & Engineering. Il/elle rapporte directement au Responsable du Contrôle Qualité.

1. Contrôle Qualité des produits Stilla

En coordination avec l'équipe de Production & Achats :
- Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production
- Réaliser les manipulations de QC pour les contrôles d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
- Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
- Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.

2. Validation Industrielle des nouveaux produits/process

En coordination avec les équipes Industrialisation et Product Dev & Engineering :
- Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
- Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
- Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur

3. Suivi du laboratoire QC

- Participer à la bonne gestion du laboratoire de Contrôle Qualité, en :
- Faisant le suivi des stocks de réactifs et consommables utilisés
- Validant les nouveaux lots approvisionnés
- Veillant au respect strict des bonnes pratiques de laboratoire et de sécurité (port des EPI lors des manipulations biologiques)
- Participant aux routines de maintenance des équipements
Alertant l'équipe technique en cas de défaillance d'un instrument

Processus de recrutement :
1. Call RH 30 mn
2. Entretien Manager
3. Entretien DRH visio ou présentiel
4. Rencontre équipe
5. Entretien VP

Bac +2/3 en Biologie moléculaire, 2 ans d'expérience, dans un poste de Technicien QC en biologie moléculaire

- Maîtrise des outils Microsoft (Excel, Word, PowerPoint)
- Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
- Est motivé par l'amélioration continue des produits et process
- A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d'un esprit analytique très important
- Aime le challenge, est organisé, autonome

Langues :
- Français courant
- Anglais technique écrit

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