Rattaché(e) au Responsable de Qualification/Validation, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/Conditionnement/Nettoyage
Vos principales missions :
- Rédiger le plan de validation (VMP).
- Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
- Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
- Rédiger les rapports de validation.
- Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
- Gérer les non-conformités et déviations associées.
Profil :
Votre profil ?
- Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 en Chimie, Pharmaceutique ou Biotechnologie
- Vous disposez d'une expérience d'au moins 2 ans en Validation de Procédés dans un environnement BPF, idéalement en Validation de Nettoyage (CIP/NEP).
- Vous avez déjà travaillé dans un environnement international et êtes capable de travailler en anglais (lu, écrit, parlé).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.
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