Pharmacien assurance qualité système f/h

Rejoignez notre entreprise leader mondial de la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système & Compliance, vous aurez pour mission de :

Appliquer la politique qualité définie par la direction qualité :

* Veiller à ce que toutes les activités soient organisées dans le respect du système qualité, des BPF, des normes ISO, des cahiers des charges et des dossiers d'AMM

Participer aux projets d'amélioration continue :

* Participer aux groupes projets et chantier d'amélioration
* Animer une RO dans son secteur et Piloter les indicateurs de son secteur
* Assurer le back-up au sein du service Assurance Qualité et renfort de l'équipe en cas d'absence ou besoin ponctuel
* Rechercher et mettre en œuvre des solutions permettant de fiabiliser/améliorer les processus
* Réaliser des formations ponctuelles en vue d'amélioration qualité (suite réclamation, déviation, sur des procédures, sur les BPF, etc...)

Assurer la communication Client (interne/externe) :

* Être le contact privilégié des Clients concernant le processus de changement
* Répondre aux demandes Clients dans le respect des délais

Assurer les mises à jour des Cahiers des Charges clients :

* Revoir les Cahiers des Charges client et s'assurer de l'adéquation du contenu avec les pratiques du site
* Être l'interface entre les clients et les services internes au regard du contenu des Cahiers des Charges
* Suivre les mises à jour des Cahiers des Charges
* Garantir la mise à disposition de la version du Cahier des Charges en vigueur

Gérer les réclamations externes :

* Enquêter de manière complète, pertinente et transversale selon l'anomalie
* Valider les actions correctives et préventives au regard des exigences internes, clients, BPF, ISO
* Être capable de valider les enquêtes et de les communiquer au client

Participer à la gestion des activités clés de l'Assurance Qualité :

* Être garant de l'application des changements communiqués par les clients dans le respect des délais
* Approuver les demandes de changements internes et autoriser leur mise en œuvre dans le respect des référentiels applicables sur le site
* Être garant de l'application des changements transmis par le client
* Rédiger et approuver les documents Qualité
* Être en support de la planification, la préparation, la réalisation et le suivi des audits internes et des audits clients

Gérer les Revues Qualité Produits :

* Être garant de la réalisation des revues qualité produit dans le respect du planning et conformément à la procédure
* Analyser les données des revues qualité produit et établir les conclusions
* Être l'interface auprès des clients pour le suivi des revues qualité produit


Votre profil

* Vous justifiez idéalement d'une 1ère expérience en assurance qualité ou réglementaire, sur un site de production.
* Vous disposez d'un Doctorat, Titulaire d'un diplôme de Docteur en Pharmacie
* Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : connaissance de l'outil industriel et des process site, des BPF, des référentiels et normes ISO de management de la qualité, connaissance de la réglementation pharmaceutique et DM.
* Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office.
* Vous savez piloter et animer une réunion, vous avez un esprit fédérateur.
* Vous faites preuve de rigueur, d'aisance relationnelle et êtes force de proposition. Vous êtes intègre, avez le sens de l'éthique et des responsabilités.

Vos avantages

* Intéressement et Participation
* Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
* Restaurant d'entreprise
* Politique de télétravail
* Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
* Compte Epargne Temps
* Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif


Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.



Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.