Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les Listes Positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour d'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation sur vos activités pour les collaborateurs.
* Contribuez à la certification de l'activité d'information promotionnelle.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national conformément aux réglementations.
* Assurez la supervision des activités locales et évaluez les risques potentiels.
* Organisez les comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des professionnels passionnés et de contribuer à des projets significatifs.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre développement professionnel.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients.
Égalité des Chances
CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous nos employés.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé !
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