Ingénieur validation train

Ingénieur Validation Train, Seine-Maritime (76)

Souhaitez-vous rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Nous recherchons actuellement pour l’un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation, pour intervenir auprès d’un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participerez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, ainsi que de validation des procédés. Vos responsabilités incluront :

1. Analyser les risques liés aux procédés, à la sécurité et à la qualité, et élaborer un plan directeur.
2. Coordonner les différentes étapes de la validation/qualification.
3. Rédiger et approuver les documents associés tels que protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
4. Exécuter et vérifier les tests.
5. Gérer les non-conformités liées à l’exécution des tests.

Profil recherché :

* Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou équivalent.
* Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
* Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents) et à l’oral (échanges internationaux).
#J-18808-Ljbffr