Manpower DIGITAL GRENOBLE recherche pour son client, entreprise basée proche de Grenoble qui développe des systèmes de Chirurgie Augmentée permettant d'améliorer la précision et l'efficacité des interventions chirurgicales orthopédiques, un Ingénieur Expert en Qualité Cybersécurité des Dispositifs Médicaux (H/F) Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, votre rôle consiste à superviser le développement des initiatives en cybersécurité et à promouvoir la mise en oeuvre des pratiques telles que le « Secure Development Lifecycle (SDLC) » et l'analyse des risques en matière de cybersécurité dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
En qualité de spécialiste en cybersécurité, vos responsabilités incluent :
- Diriger le développement des activités en cybersécurité afin de mettre en place un « Secure Development Lifecycle » (SDL).
- Définir les pratiques et activités de cybersécurité, telles que la gestion des risques sécuritaires, les stratégies de tests, et la traçabilité, et les intégrer dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
- Assister à la mise en oeuvre des activités en cybersécurité dans le cycle de développement logiciel en agissant en tant qu'expert qualité et en conseillant les équipes de projet pour garantir une conception logicielle maîtrisée.
- Gérer les événements et incidents de cybersécurité liés aux produits, et coordonner les actions nécessaires
- Effectuer une surveillance active et une veille technologique et réglementaire
- Vous collaborez au sein d'une équipe projet opérant dans le cadre réglementaire des logiciels médicaux (conformément aux normes ISO 13485 et IEC 62304).
Vous êtes titulaire d'un Bac +5, Ecole d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux
Vous possédez au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de la cybersécurité, avec une expertise spécifique en cybersécurité des produits liés aux dispositifs médicaux.
Maîtrise indispensable des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et/ou AAMI TIR57
Connaissance des normes de sécurité telles que l'IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1
Anglais écrit et parlé indispensable
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible
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