Job Description
Mission générale de la fonction
L’alternant stabilité des produits et réactifs est en charge de l’amélioration du process « Fiche produit stabilité » afin de le simplifier et établie une stratégie de mise en stabilité pour les produits multi-formats en accord avec la guideline VICH et le manuel qualité groupe.
L’alternant stabilité des produits et réactifs réalise et établie un risk assessment justifiant ou réévaluant les dates de péremption des réactifs utilisés au laboratoire.
Ceci dans les délais établis, avec l’objectif du respect des Bonnes Pratiques de fabrication Pharmaceutiques et des standards EHS.
Activités principales
Au sein de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Qualité sous la supervision de Jérémy Decherf et au sein de l’équipe Contrôle qualité Flux sortant.
En tant qu’alternant(e) en Contrôle qualité vous aurez comme activités principales :
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Identifier et mettre en place les améliorations pouvant être apportés au processus « Fiche produit stabilité » en prenant en compte les besoins.
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Etablir des standards par rapport à la stratégie de mise en stabilité pour les produits multi-formats.
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Rédiger les « Fiche produit stabilité » et travailler de manière transverse avec les autres services du sites (Compliance, packaging, assurance qualité)afin de recueillir les informations nécessaires.
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Synthétiser et évaluer les dates de péremption en fonction de la nature chimique des réactifs (solvants, réactifs, réactifs hygroscopiques ect….)
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Rédiger un risk assessment sur les dates de péremptions des réactifs
Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Intern/Co-op (Fixed Term)
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
08/31/2024
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
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