Ingénieur validation de méthodes (rqii) h/f - service support laboratoire et stabilités cdd - 7 mois

Ingénieur validation de méthodes (RQII) H/F - Service Support Laboratoire et Stabilités CDD - 7 mois

Code Emploi: 60169 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:

Regardez notre vidéo mettant en avant nos laboratoires de Contrôle Qualité :

Quelles seront vos missions en tant que Représentant qualité II ?

1. Rédaction des protocoles et rapports de validation en anglais selon la stratégie définie et ICH Q2(R1)
2. Revue de protocoles et rapports de validations groupe avant mise en application au laboratoire de contrôle qualité analytique (biologie et chimie)
3. Rédaction de protocoles et rapports de validation pour la stabilité des contrôles internes et standards utilisés au laboratoire analytique
4. Planification des validations de méthodes selon les normes GMP, directives en vigueur, les pharmacopées et les procédures internes
5. Planification des validations en collaboration avec les responsables des différents laboratoires
6. Accompagnement des techniciens en charge de la réalisation des analyses
7. Suivi des tendances des échantillons de contrôles présents dans les séances d’analyses de routine
8. Participation aux inspections et audits internes

Pourquoi pas vous ?

9. Formation Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent
10. Minimum 3 ans d’expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
11. Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l’analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
12. Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en œuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
13. Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
14. Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d’actions d’amélioration continue
15. Anglais courant
16. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Support Laboratoire et Stabilités :

17. En charge des activités de validations de méthodes analytiques et du suivi de la performance des méthodes d’analyses de routine
18. Equipe de 5 collaborateurs
19. Travaille en étroite coordination avec les différents laboratoires ainsi qu’avec l’équipe Groupe de validation de méthodes
20. Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Support Laboratoire et Stabilités

« Rejoindre le service Support Laboratoire et Stabilités, c’est travailler dans une équipe d’ingénieurs experts des méthodes d’analyses. Vous collaborerez au quotidien, avec les 30 techniciens du laboratoire mais également les experts d’autres sites Octapharma situés à l’étranger. »
Aurélie THOUVENIN – Responsable Support Laboratoire et Stabilités - Site Lingolsheim

Devenez le maillon d'une chaîne vitale

21. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
22. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
23. Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
24. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
25. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
26. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
27. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
28. Primes Intéressement/participation
29. Mutuelle attractive

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Type de contrat : CDD

Démarrage : Juillet 2025

Durée : 7 mois

Horaires : journée

À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.