Spécialiste de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d’acteurs engagés pour la santé des patients.
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Microbiologie pour renforcer l'équipe d'un de nos clients leader de l'industrie pharmaceutique.
Vos missions :
Rattaché(e) au Responsable Microbiologie / CQ, vous aurez pour principales responsabilités :
* Superviser et/ou réaliser les analyses microbiologiques : contrôles environnementaux, bioburden, endotoxines, stérilité, tests de fertilité, etc.
* Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires (BPF, Pharmacopée Européenne, FDA…).
* Participer à la validation et au transfert des méthodes microbiologiques.
* Gérer les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS), déviations et CAPA.
* Contribuer aux analyses de risques microbiologiques et aux Change Control.
* Participer à la qualification des équipements et des salles propres.
* Rédiger et mettre à jour les procédures, protocoles et rapports.
* Intervenir lors des audits internes et inspections réglementaires.
* Assurer une veille scientifique et réglementaire en microbiologie.
Profil recherché :
* Formation Bac+5 (Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien) avec spécialisation en microbiologie.
* 5 ans d'expérience minimum en microbiologie dans l’industrie pharmaceutique.
* Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP et des Pharmacopées.
* Connaissances en environnement stérile et salles propres appréciées.
* Rigueur scientifique et esprit d’analyse
* Réactivité et capacité d’investigation
* Esprit d’équipe et aisance relationnelle
* Capacité à travailler en environnement réglementé exigeant
Rémunération à partir de 50000 e brut annuel.
Poste à pourvoir ASAP
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !
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