Technicien controle qualite - cdi (h/f)

TECHNICIEN CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Manager laboratoire,

Vous aurez pour mission de :

Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et des délais :

1. Respecter les procédures, protocoles et instructions de contrôle
2. Réaliser des analyses complexes pour évaluer la qualité de matières premières et produits finis à usage humain ou à des fins règlementaires
3. Respecter le planning

Avoir un œil critique sur les résultats d'analyses :

4. Interpréter rapidement les résultats par rapport aux attendus
5. Participer à la rédaction et à l'enquête en cas des OOS/OOT en cas de non conformité
6. Réaliser les analyse des matières premières et produit semi fini selon les spécifications à appliquer
7. Proposer des solutions par rapport aux problèmes rencontrés lors des analyses

Garantir la traçabilité et la fiabilité des données :

8. Rédiger les dossiers d'analyse en temps réel de manière claire et facilitant la traçabilité
9. Rédiger les rendus (CoA, fiche de stabilité) et avoir un regard critique
10. Participer au contrôle croisé des dossiers
11. Remplir les log books et les documents qualité
12. Utiliser des réactifs et étalons valides et adaptés
13. Transmettre les connaissances et les informations en toute transparence

Appliquer des méthodes de Contrôle Qualité :

14. Appliquer de manière précise et de façon autonome les différentes monographies (internes ou issues des Pharmacopée) selon CD client
15. Participer à la rédaction des différentes monographies et rapports/protocoles en Français et Anglais
16. Rédiger les rapports d'applicabilité et d'implémentation des méthodes

Etre partenaire dans l'organisation du laboratoire et assurer certaines missions diverses au sein du service.

Votre profil

17. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans.
18. Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie analytique.
19. Vous avez un niveau d'anglais technique lu et écrit.
20. Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaissance des différentes Pharmacopées, Connaissance et respect des BPF, Chromatographie liquide et gaz, dissolution, Méthodes de pharmacotechnie (KF, IR, UV, désagrégation, dureté, osmolarité, titreur …)
21. Vous maitrisez le logiciel Empower et le pack office.

Vos avantages

22. Intéressement
23. Titres restaurant
24. Prime de transport
25. Avantages CSE
26. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
27. Compte Epargne Temps
28. Plan Epargne Groupe
29. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Le Haillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassin d'Arcachon et de l'Océan.

Retrouvez sur le site de la région l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !