Entreprise
Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. Elle commercialise un dispositif de classe 2a, marqué CE.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur la partie réglementaire.
Vous serez rattaché à la responsable affaires réglementaires et qualité.
Votre mission principale sera l'enregistrement du dispositif aux Etats-Unis.
Vous pourrez également intervenir sur les axes suivants:
- Apporter un support sur le marquage CE (déjà obtenu)
- Participer à la bonne application de l'ISO13485
- Veille réglementaire / normative
profil
- Expérience en Affaires Réglementaires / Qualité
- Expérience en soumission FDA
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