L'Agence Domino Care de Lyon recherche un(e) Technicien(ne) de laboratoire de production MTI/TC/BT.
La mission consiste à assurer la préparation, la production, le contrôle et la traçabilité des produits cellulaires ou biologiques à usage thérapeutique (MTI, TC, BT), dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP), des réglementations ANSM et des procédures qualité de l'établissement.
L'objectif : produire des cellules ou produits biologiques sûrs, stériles, traçables et conformes à l'usage clinique.
Missions :
1. Préparation et fabrication
Réceptionner et vérifier les matières premières, milieux et réactifs.
Réaliser les manipulations cellulaires en environnement stérile (zone à atmosphère contrôlée - ZAC / salle blanche) :
Isolement, culture, expansion, différenciation, cryoconservation de cellules.
Réaliser les lavages, déleucocytations, dilutions, centrifugations, filtrations, conditionnements.
Respecter scrupuleusement les procédures de fabrication et d'asepsie.
2. Contrôle et traçabilité
Renseigner les dossiers de lot et assurer la traçabilité complète de chaque opération (écritures GMP).
Effectuer des contrôles en cours de production (viabilité cellulaire, comptage, stérilité, morphologie).
Participer aux prélèvements d'échantillons pour le contrôle qualité (CQ microbiologique, cytométrie, etc.).
Identifier et signaler toute non-conformité ou déviation.
3. Qualité, sécurité et réglementation
Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et les exigences de la réglementation MTI (ANSM, ISO, etc.).
Participer à la rédaction, mise à jour et application des procédures opératoires (SOP / MON).
Participer aux audits internes / externes et aux actions correctives.
Respecter les règles d'hygiène, de biosécurité et de sécurité du personnel.
4. Entretien et maintenance
Assurer l'entretien de premier niveau du matériel (PSM, incubateurs, centrifugeuses, hottes, balances).
Participer à la qualification / validation d'équipements et à la surveillance environnementale (particules, microbiologie).
Gérer les stocks de consommables et réactifs (FIFO, péremptions, traçabilité).
5. Collaboration et formation
Travailler en étroite collaboration avec les équipes de contrôle qualité, assurance qualité et cliniciens prescripteurs.
Participer à la formation des nouveaux arrivants et à la diffusion des bonnes pratiques.
Bac +2 / Bac +3 en biologie, biotechnologie, biochimie, ou équivalent : BTS Bioanalyses et Contrôles, DUT / BUT Génie Biologique (option ABB / BB), Licence Professionnelle Biotechnologies / Production Biopharmaceutique, Formation complémentaire en BPF / production aseptique / MTI souhaitée.
Expérience en laboratoire de culture cellulaire ou production sous environnement stérile (ZAC).
Une expérience dans un environnement réglementé (BPF, GMP, ISO 13485, MTI, ATMP) est un plus.
Compétences techniques :
Maîtrise des techniques de culture cellulaire et de manipulation stérile.
Connaissance des procédures GMP et des exigences documentaires associées.
Connaissance des outils informatiques de traçabilité et de gestion documentaire (LIMS, eBatch, eDoc).
Qualités personnelles : Rigueur, minutie, sens de la traçabilité, Sens des responsabilités et respect des procédures, Esprit d'équipe et bon relationnel interdisciplinaire, Réactivité et adaptabilité dans un environnement clinique et innovant.
Conditions de travail :
Travail en salle blanche (ZAC classe B/C) sous hotte à flux laminaire.
Port d'équipements spécifiques (combinaisons stériles, masques, surchaussures, etc.).
Activité sous surveillance ANSM / EFS / CHU selon site.
Le groupe Domino RH se distingue depuis 26 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.
Avec 850 collaborateurs permanents, 250 agences/cabinets en France et à l'étranger et 450 MEUR de CA, nos activités travail temporaire et recrutement se structurent en branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », BTP, Transport Logistique, Industrie « Missions » ainsi que le réseau « Toma Intérim » et 4 marques de cabinets spécialisés. À cela s'ajoute une offre de diversification RH « Ascenso Conseil » : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.