Vous aurez pour mission de :
Gérer les productions de produits commerciaux et de médicaments expérimentaux :
* Rédiger les protocoles de fabrication
* Rédiger et/ou valider puis auditer les instructions de fabrication
* Rédiger des procédures
* Analyser et interpréter les résultats obtenus
* Rédiger les rapports d'étude
* Rédiger les documents réglementaires associés aux productions (IMPD, protocoles et rapports de validation...)
* Planifier, coordonner et superviser le travail des techniciens et des opérateurs (dont le support technique lors des problématiques en cours de production)
* Assurer le support au chef de projet lors d'échange techniques auprès des clients
* Assurer l'engagement de la facturation des projets gérés
* Assurer le support technique lors de la phase de transfert industriel
* Assurer les échanges avec les fournisseurs lors des problématiques techniques
* Approvisionner les articles nécessaires aux productions
* Rendre compte de l'activité via des reportings
* Assurer la planification et le suivi des opérations de qualification et maintenance des équipements
Participer au bon fonctionnement du service
* Respecter le budget d'investissement et de fonctionnement établie pour l'année en cours
* Etre force de proposition pour la construction du budget N+1
* Favoriser la cohésion au sein du service
Assurer le respect des normes BPF et des consignes de sécurité en zone de Production
* Faire respecter les BPF
* Faire respecter les consignes et les procédures en vigueur
* Vous justifiez au minimum d'une première expérience significative sur un poste similaire
* Vous êtes titulaire d'une BAC+5 ingénieur de production ou pharmacien
* Vous avez un niveau d'anglais opérationnel.
* Vous possédez une expertise galénique (formulation et procédé, multiples formes galéniques)
* Vous maitrisez le pack office et êtes à l'aise informatiquement pour maîtriser les outils industriels.
* Vous possédez une expérience confirmée en management transverse et savez animer des équipes sans lien hiérarchique direct
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