Consultant(e) senior aq / qv

Dans le cadre de son développement, VALIDAPRO EUROPE recherche un(e) Consultant(e) Senior Assurance Qualité & Qualification-Validation afin de renforcer son équipe d'experts et d'accompagner les acteurs majeurs des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux dans leurs enjeux de conformité, de qualité et de performance.

VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé. Depuis près de 30 ans, nous accompagnons les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux dans leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.

Forts d'une expertise reconnue et d'une solide expérience terrain, nous avons participé avec succès à plus de 80 inspections FDA.

Nos consultants interviennent sur des missions à forte valeur ajoutée en Assurance Qualité, Qualification-Validation, conformité réglementaire et performance opérationnelle auprès des principaux acteurs du secteur.

Au-delà de notre savoir-faire, nous partageons un ADN commun fondé sur quatre valeurs fortes, "HERE" :

Human – placer l'humain au cœur de chaque relation

Expertise – développer et partager un haut niveau d'expertise

Responsiveness – agir avec réactivité et pragmatisme

Ethics – intervenir avec intégrité et transparence

Rejoindre VALIDAPRO EUROPE, c'est intégrer une structure à taille humaine où expertise technique, proximité managériale et confiance sont au cœur du quotidien.

Nous proposons :

• Des missions à forte valeur ajoutée auprès d'acteurs majeurs des sciences de la vie ;
• Une organisation flexible favorisant l'autonomie et l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle ;
• Un environnement collaboratif basé sur le partage des connaissances ;
• Des projets variés permettant de développer continuellement ses compétences ;
• Une culture d'entreprise fondée sur la bienveillance, la réactivité et l'excellence.

Intégré(e) à notre équipe de consultants, vous interviendrez directement chez nos clients sur des problématiques d'assurance qualité, de qualification-validation et de conformité réglementaire.

Selon votre expertise, vous pourrez être amené(e) à :

• Piloter ou accompagner des projets Assurance Qualité ;
• Réaliser des audits internes, fournisseurs ou sous-traitants ;
• Préparer et accompagner des inspections réglementaires (FDA, EMA, ANSM, autorités internationales) ;
• Participer à la mise en place ou à l'amélioration des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control, gestion documentaire, revues qualité produit, etc.) ;
• Réaliser des activités de qualification et validation d'équipements, utilités, procédés ou systèmes ;
• Accompagner les transferts industriels et les projets de mise en conformité ;
• Rédiger ou revoir la documentation qualité ;
• Former et accompagner les équipes clientes ;
• Apporter votre expertise sur des problématiques techniques et réglementaires complexes.

Vous disposez d'une solide expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux et souhaitez intervenir sur des missions variées à forte valeur ajoutée.

Vous justifiez idéalement :

• D'au moins 10 à15 ans d'expérience dans un environnement réglementé ;
• D'une formation Bac +5 minimum (Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent) ;
• D'une excellente connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales ;
• D'une expérience significative en Assurance Qualité et/ou Qualification-Validation ;
• D'un anglais professionnel courant à l'écrit comme à l'oral ;
• D'une forte autonomie, d'un excellent relationnel et d'une véritable orientation client.

Une expérience des environnements stériles, biologiques ou dispositifs médicaux constituerait un atout supplémentaire.

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons avant tout une personnalité partageant nos valeurs :

• Sens du collectif ;
• Curiosité ;
• Rigueur ;
• Adaptabilité ;
• Esprit de service ;
• Envie de transmettre et de progresser.

Chez VALIDAPRO EUROPE, nous sommes convaincus que les plus belles réussites naissent de la combinaison entre expertise et savoir-être.

Type de contrat : CDI

Localisation : France entière – télétravail avec déplacements chez les clients

Rémunération : selon profil et expérience (à partir de 55K€)