Vos missions en quelques mots Evaluation : - Réaliser l'analyse scientifique, technique et règlementaire des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux utilisés dans le domaine du cardiovasculaire et du bloc opératoire en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts. - Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables à la matériovigilance. - Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision. - Mettre à jour les bases de données internes, ainsi que des fiches et outils de suivi du dossier. -Proposer, mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures de sécurité sanitaire. -Réaliser les analyses de tendance sur des domaines identifiés - Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers. Profil recherché Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple : - Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé » - Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux » - Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance » Première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou de la matériovigilance appréciée - Maîtrise des outils informatiques usuels - Anglais pratique Aptitudes : - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe - Facilités relationnelles - Bonnes qualités rédactionnelles Éléments de candidature Personnes à contacter https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1336/116/apprenti-e-en-vigilance-des-dispositifs-medicaux-
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