Responsable d’études cliniques (h/f) en cdi

Responsable d’études cliniques (H/F) en CDI, Bordeaux

Laboratoire Cosderma

Bordeaux, France

Poste : Chargé(e) d'études cliniques – Secteur cosmétique

Localisation : Centre-ville de Bordeaux

Type de contrat : CDI – Temps plein

Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette


Description du poste

Le laboratoire recrute un(e) Chargé(e) d'études cliniques avec un cursus scientifique solide et une expérience confirmée dans le secteur cosmétique.


Missions


1. Missions opérationnelles

* Encadrement direct d’un pool de 5 techniciennes impliquées dans la réalisation des études cliniques.
* Planification et supervision de la rédaction : protocoles et documents techniques pour les études en France et en Chine.
* Rédaction de résultats intermédiaires, rapports finaux, et documents annexes.
* Ajustements quotidiens selon l’évolution du terrain.
* Contrôle qualité : vérification de la conformité des protocoles et documents techniques avant envoi aux promoteurs.
* Envoi et validation des versions préliminaires avec les promoteurs.
* Suivi technique des études : vérification de la compréhension des critères d’inclusion, analyse et validation des données issues du monitoring.
* Envoi régulier des données de suivi aux promoteurs.
* Transmission des données à analyser aux prestataires dans les délais impartis.
* Suivi des événements indésirables signalés.
* Contrôle final des résultats avant soumission.
* Gestion des imprévus : prise de décisions sur les modifications en cours d’étude.


2. Missions de pilotage

* Organisation et animation de réunions, visites, et événements de coordination.
* Pilotage des processus : constitution des dossiers d’étude, rédaction des résultats, suivi technique des projets, co-pilotage du processus Data.
* Gestion documentaire : mise à jour et suivi des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ).
* Encadrement et coordination des intervenants internes et externes.


Profil recherché

* Bac+5 minimum, formation scientifique.
* Expérience obligatoire chez un promoteur d’études cliniques dans le secteur cosmétique.
* Qualités : proactif(ve), autonome, rigoureux(se), organisé(e), avec un excellent sens des responsabilités et de la coordination.
#J-18808-Ljbffr