Vos missions :
Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
* Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
* Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
* Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
* Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.
Votre profil :
* Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
* Maîtrise du Design Control et du Change Control
* Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
* Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
* Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
* Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
* Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
* Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle
Atouts supplémentaires :
* Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.
3 raisons de nous rejoindre :
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel
#LI-MP24
Nos engagements et priorités :
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Verbal Communication
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Votre profil :
* Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
* Maîtrise du Design Control et du Change Control
* Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
* Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
* Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
* Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
* Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
* Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle
Atouts supplémentaires :
* Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
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