Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez la conformité des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires et suivre les tendances de sécurité.
* Organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance, un équilibre travail-vie personnelle, et des programmes de formation continue.
Inclusion et Appartenance : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur qui respecte l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé mondiale !
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