Senior manager f/h

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Manager Senior – Rédaction Médicale

Si vous recherchez un poste au sein d’une entreprise dynamique où vous pourrez diriger une équipe de rédacteurs médicaux travaillant sur des projets ayant un impact concret sur la vie des patients atteints de maladies rares, continuez votre lecture.

Rôle

Nous recherchons un Manager Senior expérimenté en rédaction médicale pour diriger notre équipe dans la production de documents réglementaires de la plus haute qualité. Le candidat idéal possède une expertise approfondie en rédaction pour les soumissions réglementaires, une expérience avérée en mentorat et en gestion d’équipe, ainsi qu’une expérience spécialisée dans les maladies rares et le développement de médicaments orphelins.


Responsabilités principales :

• Leadership et gestion d’équipe

* Assurer la gestion d’équipe des rédacteurs médicaux, incluant les évaluations de performance, le développement de carrière et l’allocation des ressources.

* Encadrer et coacher les rédacteurs médicaux pour améliorer leurs compétences techniques et professionnelles.

* Favoriser une culture d’équipe collaborative et performante.

• Supervision de projets et assurance qualité

* Agir en tant que rédacteur principal sur les grands projets de soumission et autres projets stratégiques.

* Superviser la planification, le développement et la livraison de documents réglementaires et autres documents liés aux soumissions.

* Garantir la conformité aux directives réglementaires (ICH, EMA, FDA) et aux standards internes de qualité.

* Servir de relecteur senior et de garant de la qualité des livrables clés.

• Responsabilités stratégiques et relation client

* Servir de point de contact senior pour les clients, fournissant des conseils stratégiques sur les projets de rédaction réglementaire.

* Soutenir les activités de développement commercial, y compris l’élaboration de propositions et la réalisation de présentations.

* Contribuer à la visibilité externe d’Azur Health Science en approfondissant vos connaissances sur les maladies rares, en rédigeant des articles ou livres blancs, et en participant à des événements pour interagir avec la communauté des maladies rares.

Pourquoi rejoindre Azur ?

* Une opportunité rare de diriger une équipe hautement qualifiée dans un environnement dynamique et orienté client.

* Travailler sur des projets à fort impact dans le domaine des maladies rares et des thérapies de pointe.

Conditions :

* Lieu : Mulhouse, France ou Allemagne (travail à domicile ou hybride)

* Présence sur site : obligatoire deux fois par semaine pendant le premier mois d’intégration, puis minimum quatre réunions en présentiel par an

* Contrat : CDI, cadre – forfait jours (FR), temps plein permanent 40h/semaine (DE)

* Date de début : flexible, idéalement novembre 2025 mais ouvert jusqu’en janvier 2026

* Salaire : salaire brut annuel à partir de 60 000 €

* Package de rémunération et avantages compétitifs


Qualifications et expérience

• Expérience :

* Expérience minimum de 10 ans en rédaction médicale réglementaire, avec rédaction active de documents.

* Expérience minimum de 5 ans en interaction directe avec des clients, coordination d’équipes d’étude et conduite de réunions concernant les livrables de rédaction médicale, idéalement en environnement agence.

* Expérience minimum de 3 ans en gestion d’équipe ou rôle de leadership au sein d’une équipe de rédaction médicale.

* Expérience minimum de 4 soumissions FDA ou EMA pour autorisation de mise sur le marché, 10 protocoles, 10 rapports d’étude clinique (CSR), 10 brochures investigateur, briefing documents, rapports de désignation/maintien de médicaments orphelins, ou réponses aux questions des agences.

* Capacité à gérer plusieurs projets simultanément sous des délais exigeants.

* À l’aise et expérimenté dans la gestion de multiples comptes et systèmes/logiciels de gestion documentaire.

* Expertise démontrée dans les maladies rares et/ou le développement de médicaments orphelins.

* Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des processus de soumission à l’échelle mondiale.

• Qualifications :

* Idéalement diplôme supérieur (Licence/Master) en sciences ou en langues.

* Sens du détail tout en sachant trouver l’équilibre entre qualité et perfection.

* Maîtrise impeccable de l’anglais écrit et oral.

* Capacité à comprendre et s’adapter aux différentes personnalités et cultures.

* Aptitude à accepter différents styles d’apprentissage, y compris l’apprentissage par l’expérience.

* À l’aise pour communiquer en interne et avec des équipes clientes multi-parties prenantes.


La mission d’Azur

Chez Azur Health Science, nous ne sommes pas seulement des spécialistes : nous sommes des porte-parole. Historiquement, les maladies rares ont souvent été négligées, jugées trop complexes ou non rentables. Aujourd’hui, les progrès sont remarquables, mais il reste encore beaucoup à accomplir.
Notre mission est de contribuer à ces avancées en mettant notre expertise au service de ce domaine. Nous voulons accélérer l’accès à des traitements qui changent la vie des patients, des patients qui attendent depuis trop longtemps. Chaque maladie rare mérite de l’attention. Chaque patient mérite de l’espoir.