Présentation générale du poste
Direction : DMDIV
Pôle : Equipe DAPTEC - Aide Patients, Transfusion, Transplantation, Endocrinologie, Esthétique et Aide à la Conception
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattachement hiérarchique au chef de pôle
Collaborations internes et externes :
* Evaluateurs de l’équipe
* Evaluateurs vigilance des 4 autres équipes de la direction.
* Direction de la surveillance, direction de l’inspection
Collaborations externes :
Experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités
compétentes européennes
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste :
Evaluer les cas de matériovigilance sur les dispositifs médicaux du champ de l’équipe pour identifier si des mesures doivent être prises.
Activités principales :
* Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe DAPTEC
* Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
* Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
Formation / Diplôme :
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :
- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
D’autres master sont compatibles, liste non exhaustive. Exceptionnellement selon profil du candidat, des master 1 peuvent également candidater.
Compétences clés recherchées :
* Maîtrise des outils informatiques usuels
* Anglais pratique
Aptitudes :
* Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
* Facilités relationnelles
* Bonnes qualités rédactionnelles
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Rythme d’alternance souhaitée : Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation, mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de formation.
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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