Spécialiste en conformité qualité pour thérapies cellulaires

Mission

Dans le contexte du lancement en France d'un produit de thérapie cellulaire prévu pour fin 2025, nous recherchons un Expert en assurance qualité pour accompagner la qualification de plus de 40 centres hospitaliers.

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Le projet vise à garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'administration des thérapies cellulaires dans les établissements de santé. L'expert qualifié devra collaborer avec les équipes internes pour initier et suivre un change control par centre hospitalier, compléter les formulaires de sélection des fournisseurs et les intégrer à la documentation qualité, ainsi que revoir et valider les modèles de contrats qualité (fournisseurs et intra-groupe).

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Fonctionnalités Clés

* Gestion de la documentation qualité;
* Qualification des fournisseurs et établissements de santé;
* Assurance Qualité (GxP, audits, conformité réglementaire);
* Connaissance approfondie des ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products).

L'Expert en assurance qualité requiert une formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou qualité, ainsi qu'une expérience significative (>5 ans) en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Il/Elle doit être capable de travailler en environnement matriciel, avoir de bonnes relations avec les équipes hospitalières et internes, et posséder une connaissance approfondie des exigences réglementaires françaises et européennes pour les ATMP.

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Les objectifs du projet incluent la finalisation en mai 2026 et l'objectif de qualifier 40 centres hospitaliers pour l'administration sécurisée des thérapies cellulaires. Le candidat idéal sera capable de démontrer son expertise dans la gestion de la documentation qualité, la qualification des fournisseurs et établissements de santé, ainsi que l'assurance Qualité (GxP, audits, conformité réglementaire).]


Ce poste offre une opportunité unique pour rejoindre un projet stratégique qui a pour but de garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'administration des thérapies cellulaires dans les établissements de santé. Si vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité et la gestion de projets complexes, nous souhaitons entendre votre histoire !