Pharmacien assurance qualité - cdd 9 mois

Nous recherchons pour une mission de 9 mois au sein de la Direction Assurance Qualité Exploitant, un Pharmacien/ne diplômé spécialisé en Assurance Qualité ou en Affaires Réglementaires et ayant une expertise en lien avec les Affaires médicales ou la Qualité médicale, de 2-3 ans minimum idéalement.

MISSIONS

1. Participation à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant
2. Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness)
3. Participation à l’amélioration continue de la Qualité de l’Information Promotionnelle et de la Qualité Non Promotionnelle (en lien avec les Affaires médicales)
4. Assure le suivi du système documentaire nécessaire et des actions de formation associées

DETAIL DES MISSIONS :

-DEVELOPPEMENT ET GESTION DE LA QUALITE

5. Développe, met en place et s’assure du maintien du système local de management de la Qualité
6. Participe au suivi et à l’amélioration continue du système qualité par le suivi du pilotage de la qualité au moyen d’indicateurs appropriés et en adoptant une approche par analyse de risques
7. Met en place et s’assure du suivi du système documentaire Exploitant
8. Met en place et s’assure du suivi des Formations Exploitant pour les collaborateurs de l’entreprise
9. S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques de Visite médicale, dans le cadre de la Charte de l’Information Promotionnelle et de son référentiel de certification en vigueur ; Anime et coordonne le comité de pilotage de la Charte de l’Information Promotionnelle
10. S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques des collaborateurs terrain non promotionnel dont les collaborateurs en charge de l’information médicale et scientifique
11. Assure la liaison avec les équipes globales Qualité et facilite la transposition des exigences globales au sein de la filiale
12. Collabore avec les équipes locales et les sensibilise au respect des engagements pris notamment dans le cadre de non-conformités et d’initiatives stratégiques
13. Participe aux groupes de travail extérieurs dans le cadre d’un partage des pratiques en vigueur dans son domaine d’activité
14. Assure l’interface avec les équipes Assurance Qualité Produits et Assurance Qualité Distribution dans le cadre du suivi du système qualité de l’établissement exploitant
15. Peut être amené à gérer le processus des Product Quality Review (PQR)
16. Assure l’interface avec les BUs (médical et commercial) et les autres départements dans le cadre de la mise en place et du suivi des exigences liées à l’activité de l’exploitant et des requis du global
17. Coordonne les audits et les inspections
18. Participe à la préparation de la Revue Annuelle de Direction

-SUIVI ET MISE A JOUR DOCUMENTAIRE

19. S’assure et gère le système documentaire et le développement des procédures et documents locaux (SOPs et documentation associée contrôlée ou autre élément du système documentaire) en conformité avec la réglementation et les politiques et procédures globales en vigueur
20. Fait le lien et anticipe les actions requises avec les autres départements de la filiale afin d’assurer le maintien de l’unicité du système documentaire de l’établissement exploitant
21. S’assure de la mise en place adéquate des procédures requises dans le cadre de l’activité relative à la qualité produit et à la qualité distribution pharmaceutique des produits ; en particulier assure l’interface fonctionnel
22. S’assure du maintien et de la cohérence entre les documents de l’établissement exploitant.

-PREPARATION ET COORDINATION DES INSPECTIONS ET DES AUDITS

23. Anticipe les besoins requis en termes d’inspection dans le cadre de l’activité de l’exploitant
24. Définit annuellement le programme de revues qualité à valider par le Pharmacien Responsable, coordonne sa mise en œuvre, réalise des revues qualité et s’assure de la mise en place d’actions correctives et préventives le cas échéant
25. Apporte son soutien, coordonne, participe à la mobilisation de tous les acteurs concernés dans le cadre de la préparation et de la réalisation des inspections et audits ; assure l’interface avec les autorités de santé en cas d’inspection
26. A l’issue d’audits ou d’inspection, s’assure de la mise en place des actions correctrices et préventives et du suivi des engagements jusqu’à leur clôture

-FORMATION ET CONSEILS

27. Conseille dans le déploiement de projets, s’assure de leur conformité à la réglementation
28. Contribue à la promotion de la Qualité au sein de Pfizer par des actions de sensibilisation et la mise en place d’une démarche d’amélioration continue de la qualité
29. Définit le plan des formations requises dans le cadre de l’activité exploitant, s’assure de leur mise en place et de leur suivi
30. Développe et mène les actions de formation conformément aux exigences et aux objectifs définis

COMPETENCES CLES

31. Etre rigoureux, en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacité
32. Faire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité
33. Savoir gérer tout type de projets et travailler en équipe
34. Organiser et planifier ses activités dans le respect des délais
35. Adopter une posture d’écoute et respecter les différents points de vue pour créer un climat favorable à la coopération ; prendre en compte les objectifs d'un projet afin d’apporter une réponse adaptée
36. Maitriser la rédaction et/ou la présentation des sujets, orale ou écrite afin qu’elle soit claire, concise et compréhensible par l’auditoire cible
37. Donner du sens à son travail et bien le communiquer
38. Assurer un partage des informations et un reporting appropriés pour garantir l’efficacité de la communication
39. Assurer le transfert des connaissances et du savoir-faire en garantissant la bonne compréhension des informations
40. Bonnes qualités relationnelles

FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

41. Pharmacien,
42. Spécialisation en Assurance Qualité / Réglementaire
43. Expérience professionnelle au minimum de 2-3 ans en Assurance Qualité/Réglementaire/Affaires médicales

CONNAISSANCES REQUISES :

44. Connaissance de l’industrie pharmaceutique et de son environnement
45. Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Code de la Santé Publique et lois en vigueur)
46. Connaissance des systèmes de management de la Qualité, des GxP, de la Charte de l’information promotionnelle et de son référentiel, des dispositions déontologiques professionnelles
47. Bonne connaissance des outils informatiques dont les outils de présentations (power point)
48. Maîtrise de l’anglais écrit et parlé


Work Location Assignment: Hybrid

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Égalité des chances & Emploi

Nous croyons que des équipes diversifiées et inclusives sont essentielles à la réussite d'une entreprise. En tant qu'employeur, Pfizer s'engage à valoriser la diversité et l’inclusion sous toutes ses formes. Cette diversité se reflète également à travers les patients et les communautés que nous servons. Ensemble, continuons à bâtir une culture qui encourage, soutient et responsabilise nos employés.

Handicap & Inclusion

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