Responsable développement analytique et contrôle qualité (h/f)

Description

Bailly Creat, héritier du savoir-faire et de l'expertise de deux grands laboratoires, est l'un des plus anciens laboratoires français. Reconnu pour son expertise en façonnage de formes sèches, il est un spécialiste de la production pharmaceutique. Le Laboratoire Bailly-Creat produit et distribue ses génériques dans plus de trente pays.

Nous recherchons un(e) Responsable CQ et Développement analytique en CDI. Vos missions principales seront :

1. En développement analytique :
2. Suivi des changements contrôlés et clôture des points réalisés,
3. Suivi des actions de l'ANSM du CQ et des actions data integrity,
4. Mise en place et suivi de projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour du dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ,
5. Gestion des analyses de validation de process,
6. Développement et mise au point de techniques analytiques et leur validation,
7. Rédaction ou vérification des protocoles et rapports,
8. Rédaction ou mise à jour des procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation.
9. En Contrôle Qualité :
10. Encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement, organisation des tâches,
11. Habilitation des techniciens par des formations appropriées,
12. Définition des méthodes d'échantillonnage,
13. Signature de la conformité des analyses des produits finis,
14. Gestion des déchets de laboratoire,
15. Qualification et validation des matériels de mesure,
16. Rédaction des procédures correspondantes,
17. Approbation des techniques d'analyse, bulletins, instructions d'échantillonnage et méthodes,
18. Vérification que tous les contrôles requis ont été effectués et que les dossiers sont évalués.

Profil recherché :

* Diplôme BAC+5 en chimie ou biochimie avec expérience en encadrement d'équipe,
* Très bonne maîtrise de l'anglais,
* Bonne connaissance du Pack Office.

Profil souhaité :

* 5 ans d'expérience,
* Savoir-être : force de proposition, créativité, rigueur, précision,
* Langue : Anglais.
#J-18808-Ljbffr