Programmeur Statistique - H/F, Saint-Nazaire
Saint-Nazaire, France
Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons un Programmeur Statistique - H/F pour un projet en oncologie, notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA. Les missions incluent :
* Prendre connaissance des projets
* Relire et vérifier les documents statistiques (IAP, shells, TOC…)
* Étudier les études, résumés de sécurité et d’efficacité (ISS/ISE) ou autres pools existants
* Réaliser les analyses statistiques et exploratoires
* Créer des pools de données : ISS, ISE
* Relire et/ou rédiger les documents techniques (Specifications, Define, ADRG…)
* Participer aux activités de programmation
* Participer aux réunions d’équipe projet
Profil recherché :
* Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
* Expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique ou une CRO dans un poste similaire
* Maîtrise excellente du logiciel SAS
* Connaissance des études en oncologie
* Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA…)
* Bonne connaissance des standards CDISC
* Anglais courant à l’écrit et à l’oral
* Esprit créatif, proactif et collaboratif
Qui sommes-nous ?
• Leader mondial des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.
• Collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., en fournissant des solutions innovantes et modulables.
• Présents dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.
• Faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014, en explorant continuellement de nouvelles opportunités à l’échelle mondiale.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
* Travailler sur des projets innovants avec un impact direct sur la santé de millions de personnes.
* Développer votre carrière et vos compétences dans un environnement qui valorise la croissance personnelle et professionnelle.
* Évoluer dans un cadre qui privilégie l’égalité, la diversité et l’inclusion, avec une attention particulière à la parité hommes-femmes.
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