Manager assurance qualité opérationnelle f/h

Description du poste


Nous recrutons un Manager AQ Opérationnelle F/H, pour l'un de nos clients évoluant dans le secteur pharmaceutique.

Activité liée à l'encadrement :

* Gestion d'une équipe de qualiticiens,

Activités relatives au système qualité :

* Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités,
* Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, APR, VMP, CAPA,
* Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.

Activités relevant de la Qualité opérationnelle :

* Approuver les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition,
* Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
* Assurer une présence terrain de l'assurance qualité en production,
* Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service,
* Certifier/confirmer les lots de MP, PSO ou PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
* Piloter des projets d'amélioration qualité/production.




Qualifications

* De formation docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la Qualité ou production ou QC en industrie pharmaceutique
* Vous possédez une bonne connaissance et expérience des référentiels Qualité internes et réglementaires internationaux.


Informations supplémentaires

* Vous êtes dotés de qualités managériales et de leadership,
* Capacités d’analyse et de synthèse,
* Rigueur et capacité à la prise de décision.