Médecin pharmacovigilance h/f

Médecin Pharmacovigilance F/H H/F - 29790

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notreRaison d'Etre.

Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve,Cooperate, CareetInnovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous suret suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir dès que possible en CDI (2 jours de télétravail)

Vos responsabilités :

Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché(e) au

Responsable des Opérations de Vigilance, vous avez pour missions principales la pharmacovigilance des produits du Groupe GUERBET au sein de la maison-mère. Vous participez également aux activités de matériovigilance, surveillance post-AMM et évaluation clinique des dispositifs médicaux de GUERBET.

A ce titre, pour le portefeuille de produits dont vous avez la responsabilité, vous :
- Participez au recueil, à l'enregistrement et à l'évaluation des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, au stade R&D comme au stade commercialisation, à partir des informations reçues des professionnels de santé et des autorités compétentes, des essais cliniques du Groupe, des Responsables de Vigilance basés en filiales ou chez les distributeurs, de la littérature scientifique, et ce dans le respect de la politique de la Vigilance du Groupe et des référentiels métier (réglementations internationales, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance),
- Répondez avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé,
- Participez à la gestion des signaux et des risques liés aux produits,
- Constituez et actualisez les bases de données de pharmacovigilance et de matériovigilance,
- Gérez en équipe la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires (PBRER, PSUR, CER)
- Rédigez ou mettez à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP),
- Participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en oeuvre des actions correctives et préventives.
- Contribuez à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs,
- Assurez une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d'activité.

Votre profil :
- Médecin ou Pharmacien de formation, vous justifiez d'une bonne expérience en
- Pharmacovigilance (4-5 ans) et si possible en Matériovigilance.
- Vous avez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale.
- Doté d'un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité d'écoute.
- Pratique de l'anglais professionnel

Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi.

Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à @.** ou vous pouvez également appeler ce numéro