AB7, leader international dans le secteur de la biochimie, de la biotechnologie et de la santé humaine et animale, conçoit et commercialise ses produits pour la distribution spécialisée, les laboratoires vétérinaires et pharmaceutiques.
De la conception, via une R&D de pointe, à la production, en passant par l’industrialisation et un contrôle qualité rigoureux, ses 220 collaborateurs allient innovation, expertise et savoir-faire pour relever les défis industriels et commerciaux actuels et futurs.
Nous recherchons pour notre service R&D un Chef de projets analytique R&D H / F.
Vos missions seront les suivantes :
1. La qualification des nouveaux actifs et des produits finis issus des étapes de conception et validation par l’équipe R&D, y compris les pilotes en production.
2. La mise au point et la validation de nouvelles méthodes de contrôle dans le cadre de programmes d’innovation.
3. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel mis à jour et accessible.
4. L’encadrement de techniciens ou ingénieurs, dont il aura la responsabilité.
5. L’assistance et le conseil client en domaine analytique, en faisant appel à l’expertise de l’équipe.
6. La participation à l’enregistrement réglementaire des produits pharmaceutiques.
7. Le reporting de l’activité sous forme de rapports ou présentations synthétiques à son responsable hiérarchique et aux autres services concernés.
8. Le suivi planifié du matériel de précision, en assurant son opérationnalité, sa qualification selon les spécifications BPF, et son entretien.
9. La gestion des sous-traitants, fournisseurs et équipementiers pour les projets le nécessitant.
10. L’étude des produits du marché et la structuration de leur analyse en référentiel.
11. Le chiffrage de la contribution du service analytique R&D aux prestations CDMO proposées par AB7.
12. Le maintien d’un laboratoire propre, organisé et doté d’une documentation qualité à jour.
13. La mise en place du transfert analytique des méthodes au Contrôle Qualité selon un calendrier partagé.
14. La veille bibliographique et réglementaire des techniques et méthodes, avec mise à jour si nécessaire.
15. La définition et la mise à jour des spécifications des produits finis ou matières premières.
16. La participation aux investigations et à la mise en place de CAPA liées aux incidents qualité / OOS ou OOT, en collaboration avec les autres services.
17. La planification réactive et flexible de ses projets, en concertation avec son responsable, en tenant compte des urgences.
Définition des responsabilités :
* Mener activement les projets de R&D, de la caractérisation à la mise en production, en justifiant les choix techniques et économiques si nécessaire.
* Appuyer le responsable de l’activité analytique R&D pour assurer un traitement fluide des demandes et un niveau d’expertise adapté.
* Encadrer le personnel affecté ou les stagiaires, selon la demande du responsable.
* Participer à des déplacements pour suivre des projets chez les clients, apporter une assistance technique, tester du matériel ou collaborer sur des projets.
Vous justifiez d’un BAC + 5 en chimie analytique et d’une expérience d’au moins deux ans sur un poste similaire.
Statut cadre, forfait jours.
Rémunération : selon profil.
Mutuelle prise en charge à 60% par l'employeur.
Ce poste est accessible aux personnes en situation de handicap reconnu.
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