Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
En tant que membre clé de notre équipe, vos responsabilités incluront :
Affaires Réglementaires
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales des spécialités et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Notre culture valorise la diversité et favorise l'innovation. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de :
* Développer vos compétences : Bénéficiez de formations continues et d'opportunités de croissance.
* Contribuer à des projets significatifs : Participez à des initiatives qui améliorent la vie des patients.
* Travailler dans un environnement collaboratif : Évoluez au sein d'une équipe passionnée et engagée.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Nos Avantages
Pour en savoir plus sur les avantages offerts par CSL, consultez notre site.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et créons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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