Notre client est un acteur leader dans les essais cliniques de phase I/II pour l'évaluation des produits dermatologiques.
Il recrute un Médecin Dermatologue Investigateur Clinique F/H, en CDI, à Nice.
Ce laboratoire spécialisé au sein d'une CRO a pour vocation de faire progresser la recherche dermatologique grâce à des études cliniques innovantes. Il fournit des services complets d'essais cliniques adaptés aux besoins des domaines dermatologique, dermo-cosmétique et nutraceutique.
En tant que Médecin Dermatologue, votre mission consiste à être responsable de toutes les décisions médicales relatives aux premiers essais cliniques et à fournir des contributions médicales aux protocoles d'essais cliniques.
En qualité d'investigateur en études cliniques, et en collaboration avec le responsable opérationnel, vous intervenez sur les sujets suivants :
* Assurer la conformité avec le protocole convenu avec le sponsor et la responsabilité médicale et éthique des études selon les BPC et la législation éthique associée
* Déléguer les responsabilités de l'étude, le cas échéant, au personnel de l'étude formé
* Sélectionner les participants : recueillir le consentement éclairé, l'historique médical, procéder à l'examen physique, au prélèvement d'échantillons de laboratoire et vérifier les critères d'inclusion/exclusion
* Sélectionner et entrer l'historique médical/chirurgical et les thérapies concomitantes dans le CRF électronique
* Lorsque nécessaire, donner l'autorisation finale pour répartir de manière aléatoire le sujet
* Pendant et après la participation d'un sujet à l'essai, s'assurer et recueillir toutes les évaluations médicales requises par le protocole de l'étude
* Surveiller les événements indésirables graves
* Effectuer les procédures médicales requises par le protocole
* Assurer le suivi des sujets en cas d’évènements indésirables liés à l'essai en s'assurant qu'un soin médical adéquat est fourni et en vérifiant le rapport sur les thérapies concomitantes
En qualité de directeur médical, et en collaboration avec le chargé des projets d'études, vous intervenez sur les sujets suivants :
* Assister dans la préparation des réponses aux autorités réglementaires
* Assurer l'intégrité scientifique des essais cliniques, la sécurité des sujets, la révision des données médicales et participer à l'interprétation des données
* Lorsque nécessaire, finaliser et approuver le protocole et les documents associés
* Lorsque nécessaire, contribuer à et approuver le rapport d'étude
* Communiquer les résultats de l'étude dans divers contextes
Nous recherchons un médecin dermatologue diplômé, ayant une expérience significative dans les essais cliniques de phase I.
Vous êtes qualifié selon la description dans la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2) section 4.
Vous possédez la qualification d’investigateur.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.