Affaires règlementaires - alternance h/f

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.

Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.

Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.

Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats. Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires sur notre site d'Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la responsable des affaires réglementaires.

Vous aurez pour principales missions la liste suivante :

- Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur.
- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur.
- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control.
- Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits.
- Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales).