Ingénieur(e) qualification/validation - (h/f)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

* Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir
* Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe
* Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
* Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière
* Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification

Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).

Vous exécutez et/ou vérifiez les tests

Vous gérez les non-conformités liées à l'exécution des tests.

Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

Profil recherché :

Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.

Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).

Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.

Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)

Informations complémentaires

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques :

* Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
* Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
* 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

* Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
* Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
* Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

* Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
* CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
* Une ambiance bienveillante, où l'humain est au cœur de notre modèle