Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de plusieurs domaines passionnants :
Affaires Réglementaires
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales
* Dépôts : Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédaction : Rédigez les mentions légales des spécialités et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Suivi : Participez au suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Contribuez à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la veille réglementaire.
Pharmacovigilance
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez des missions variées :
* Mettez en place et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veillez au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'inclusion et à l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie. Cela nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients, tout en favorisant des relations solides avec nos parties prenantes.
Nos Avantages
Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Pour en savoir plus sur nos avantages, consultez notre site.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à améliorer la vie des patients à travers le monde !
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