Investigator h/f

L’Assistant de Recherche Clinique LYSARC assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles LYSARC dans le service des Maladie Du Sang, en coopération avec l’équipe médicale, en veillant au respect des bonnes pratiques et des obligations réglementaires. TACHES PRINCIPALES Tâches transversalesFormation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaineAccueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par les promoteurs d’essais cliniquesEncadrement, sensibilisation et formation des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…) aux procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur applicationInformation et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activitéSaisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateurBilan et rapport d’activité, communication régulière avec le LYSARC Tâches techniques et opérationnellesFaisabilité des études, validation des surcouts, rédaction des conventions avec le CHU de Lille et la JHCL pour les études LYSARCRédaction, diffusion et application de procédures, résumés et documents spécifiques à son domaineRecueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorageGarantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informationsValidation, classement et mise en conformité des documents relatifs au dossier médical du patient Formation, organisation et réalisation d’examens (par exemple les électrocardiogrammes, TNS, questionnaires de qualité de vie…), assurer leur archivage et leur transmission pour une analyse centraliséeDélivrance de traitement (appel IWRS), suivi de compliance, comptabilité des retours de traitements Per Os et traçabilitéBilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au Cadre métier (coordonnateur)Traitement pré-analytique des échantillonsUtilisation des logiciels métiers (Sillage, Chimio, eCRF, Easydore…)Gestion de la facturation des études LYSARC Tâches logistiques et organisationnellesOrganisation des visites de suivi et planification des examens (consultation, hospitalisation, examen radiologique…)Préparation, gestion et éventuellement prélèvement des échantillons biologiques, stockage et acheminement pour analyse centraliséeSuivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande)Gestion administrative des essais LYSARC (délégation des taches, training log etc)Gestion de la clôture et de l’archivage des essaisFormation et déplacement à l’occasion de réunions logistiques et scientifiques organisées par les promoteurs à l’extérieur de l’établissementCe poste est à pourvoir dans la ville de Lille. Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipeVous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalitéVous disposez d’un diplôme scientifique de niveau BAC 3Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique